MB Therapeutics obtient l'autorisation française pour l'impression 3D de médicaments
MB Therapeutics Wins French Approval for 3D Printed Medicine Supply
La start-up française MB Therapeutics a reçu de l'ANSM l'autorisation de fabriquer des cartouches pharmaceutiques semi-solides destinées à l'impression 3D de formes orales solides. L'entreprise affirme être le premier site au monde autorisé à produire ces cartouches sous statut officiel de fabricant pharmaceutique. Les cartouches, contenants étanches brevetés préremplis en environnement GMP avec une pâte homogène de principe actif et d'excipients, alimenteront les imprimantes 3D de MB Therapeutics conçues pour les pharmacies hospitalières, où les pharmaciens imprimeront les médicaments à la dose exacte de chaque patient. L'ANSM a jugé conforme le système de management de la qualité et les installations, mais la conformité opérationnelle aux Bonnes Pratiques de Fabrication reste en cours avant le lancement officiel.
L'ANSM accorde à MB Therapeutics le statut de fabricant pharmaceutique pour des cartouches destinées à l'impression 3D de médicaments, un jalon réglementaire pour le dosage personnalisé.
Source :3D Printing Industry · 3dprintingindustry.com